הטכנולוגיה שלנו לעומת דיאליזה
"המטרה העיקרית היא לעזור למטופל לחיות את תוחלת חייו הרגילה מבלי להגביל את איכות חייו."
סקירת דיאליזה
המודיאליזה (HD) ודיאליזה פריטונאלית (PD) הן שיטות מבוססות דיפוזיה פסיביות שפותחו לראשונה והשתמשו בהן קלינית בשנות ה-40 וה-70 בהתאמה. הן HD והן PD דורשות שימוש בתמיסות דיאליזה ליצירת שיפועים כימיים לשטף פסיבי של יונים ומולקולות אורגניות על פני קרום דיאליזה מלאכותי (HD) או קרום הצפק (PD). טיפול HD משתמש בכמות משמעותית של מים. כאן בארה"ב, זה מביא לכ-6.6 מיליארד גלונים של מי שפכים מושלכים למערכת הניקוז מדי שנה.
סמאז התיאור המקורי של HD והשימוש הנרחב בדיאליזר חד פעמי של סיבים חלולים, התפתחויות טכניות הובילו לשיפורים בעיצוב הדיאליזר, בחומרים ובמרווחים. מכונות המודיאליזה שילבו שינויים בתכנון מעגל הדם, בקרות הבטיחות והוזמנו. בטיחות ומיזעור היו גם מוקד של שינויים אצל רוכבי PD.
למרות שיפורים אלה, הטכנולוגיה הבסיסית המשמשת לטיפול בחולים עם HD ו-PD נותרה ללא שינוי מאז תחילתה. בהתחשב במספר החולים ברשימת ההמתנה להשתלות והחסרונות הידועים של טיפול הדיאליזה הנוכחי, התברר יותר ויותר כי נדרשת התקדמות טכנולוגית בסיסית בטיפול חלופי כליות כדי לשפר את התוצאות הבריאותיות ואיכות החיים של חולים עם ESRD.
טכנולוגיית EDI ללא מים של ארה"ב
הטכנולוגיה שלנו נבעה מהשיקולים הבאים. רצוי לפתח טכנולוגיה (עצמאית, פורמט לביש או מושתל) שבפעם הראשונה לאדורשים שימוש בתמיסת דיאליזה חיצונית כדי להניע אתשטף פסיבי של יונים ומים על פני חצי חדיר קרום. שנית, זה יהיה מאוד יתרון לקבלהיכולת להתאים את הובלת יונים ומים מתחתמשוב/בקרת חיישן למניעת השינויים בדםכימיה הנובעת משינויים במזון ובנוזליםהכנסה. שלישית, טכנולוגיה נטולת דיאליזה ותאים שיכולהפוטנציאלי לתפקד באופן רציף או חיצוני אופורמט מושתל יחקה ביתר שאת את הכליה המקומית.
כאן אנו מציגים התקדמות טכנולוגית חדשנית בתחום טיפולי החלפת כליות המאפשרת לראשונה, את שתי התכונות התפקודיות המרכזיות של הכליה, כלומר סינון דם והובלה ספציפית של יונים ומים, להדמיה על ידי מכשיר שאינו מנצל רכיבים על בסיס ביולוגי או דיאליזה. חשוב לציין, הרכיבים המתווכים את הובלת היונים אינם מסתמכים על נוכחות של גרדיאנטים כימיים ודיפוזיה פסיבית כדי לתפקד כשלעצמם. בהתאם לכך, פתרונות דיאליזה המשמשים כיום ב-HD ו-PD אינם נדרשים. יתר על כן, אין צורך במערכות ספיגה המפותחות לחידוש תמיסות דיאליזה.
למרות שהטכנולוגיה שואלת עקרונות תפקודיים מסוימים מהפיזיולוגיה של הכליה, המכשיר אינו משתמש בתאים חיים אלא ברכיבים מהונדסים סינתטיים לחלוטין. הגישה החדשנית שלנו משלבת טכנולוגיית אלקטרודיוניזציה מרובת רשת חדשה עם מודולי אולטרה סינון מונעי לחץ, ננו סינון ואוסמוזה הפוכה. כל אחד מהרכיבים מבצע פונקציות ייחודיות שניתן לחשוב עליהן כמדמות היבטים מרכזיים של תפקודי הסינון וההובלה של הכליה המקומית.
מודול האולטרה סינון מדמה את תפקוד הגלומרולי על ידי מניעת סינון של רכיבי תאי דם וחלבונים. מודול הננופילטרציה מונע הפרשה בזרם ה"שתן" של כמויות גדולות של גלוקוז תוך שהוא מאפשר חדירת אוריאה. תכונה מרכזית של הטכנולוגיה היא טכנולוגיית האלקטרודיוניזציה החדשה שפותחה ועוצבה בהתאמה אישית כדי לאפשר אפנון וספציפיות של הובלת יונים. כמות הפרשת המים בזרם ה"שתן" הסופי נשלטת על ידי יחידת האוסמוזה ההפוכה. משולבות מערכות חיישן ההזנה והמשוב שיאפשרו למכשיר להגיב תחת בקרת תוכנה הניתנת להתאמה אישית לשינויים בכימיה בדם (למשל K+ ויונים אחרים).
המחקר הטכנולוגי של חברת US Kidney Research Corporation הביא לטכנולוגיה חדשה לחלוטין לטיהור הדם הראשונה בעולם מאז המצאת הדיאליזה לפני למעלה מ-75 שנה.